Vos missions :
- Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site pharmaceutique.
- Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.
Dans ce contexte vous interviendrez sur les activités suivantes :
- Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
- Rédaction des fiches de tests
- Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
- La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d action ou a minima leur définition)
- La rédaction des rapports de qualification
Profil :
- De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 2 ans d expériences minimum dans l industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5.
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification.
- Vous avez un bon niveau d expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d analyse.
- Vous disposez d un niveau d anglais professionnel.
Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services - Consulting, Solutions, Talent et Academy - pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
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