Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
* Rédigez les mentions légales des spécialités et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et complétez la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Contribuez à la veille réglementaire sur divers sujets.
* Animez des sessions de formation sur vos activités.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Organisez et préparez les comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où vous aurez l'opportunité de collaborer avec des experts de l'industrie et de contribuer à des projets innovants. Vous bénéficierez également d'une flexibilité dans votre emploi du temps et d'opportunités de croissance professionnelle.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous valorisons l'inclusion et l'appartenance au sein de notre équipe. En célébrant nos différences, nous favorisons l'innovation et créons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à faire une différence dans le domaine de la santé, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.