Description du poste
Notre futur(e) Technicien Maintenance & Support Production (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).
Ce site d’environ 27 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et commerciaux (produits liquides et lyophilisés en flacons).
Dans un environnement GMP exigeant (zones classées, aseptique, Annex 1), vous jouerez un rôle clé dans la disponibilité des équipements de production et le support opérationnel aux équipes production.
Sous la responsabilité du Superviseur Maintenance, vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
MAINTENANCE (activité principale)
1. Réaliser les opérations de maintenance préventive et corrective sur les équipements de production, utilités pharmaceutique
2. Diagnostiquer les pannes et assurer les interventions techniques (mécaniques, électriques, automatisme)
3. Préparer, régler et optimiser les équipements de production
4. Réaliser les relevés techniques nécessaires au suivi de performance des équipements
5. Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques (fiabilité, sécurité, performance)
6. Participer à la gestion du stock de pièces détachées et au réapprovisionnement
7. Accompagner et superviser les interventions des sous-traitants
8. Participer aux qualifications d’équipements (IQ/OQ/PQ) et validations de procédés
9. Rédiger et mettre à jour la documentation technique de maintenance
10. Assurer la traçabilité des interventions dans les systèmes qualité (cahiers de route, Ennov, etc.)
SUPPORT PRODUCTION (activité secondaire)
11. Participer à la préparation des opérations de production (mise à disposition, réglages)
12. Intervenir en support technique en cours de production en cas de dérive ou dysfonctionnement
13. Contribuer ponctuellement aux activités de production dans le respect des procédures GMP
14. Participer aux qualifications et validations (APS / MFT)
QUALITE & ENVIRONNEMENT GMP
15. Appliquer les exigences BPF / cGMP et les procédures en vigueur
16. Participer aux investigations, déviations et CAPAs
17. Respecter les règles d’accès et de travail en zones classées (ZAC)
18. Participer aux audits et inspections
COMMUNICATION & ORGANISATION
19. Assurer un reporting régulier à la hiérarchie
20. Communiquer avec les équipes production, qualité et support
21. Alerter en cas de situation à risque ou de dérive
22. Participer à l’amélioration continue
SECURITE / HYGIENE
23. Appliquer les règles EHS en vigueur
24. Veiller à la sécurité des personnes et des installations
25. Assurer la propreté de son poste de travail
26. Réagir de manière appropriée en cas d’incident ou de situation dangereuse
Qualifications
PROFIL
27. BTS / DUT / Licence en maintenance industrielle, électrotechnique, automatisme ou équivalent
28. Expérience en maintenance industrielle requise, idéalement en environnement pharmaceutique ou stérile
29. Connaissance des GMP / BPF appréciée
30. Capacité à intervenir en autonomie sur des équipements techniques
QUALITES ATTENDUES
31. Rigueur, méthode et sens du détail
32. Forte orientation terrain
33. Réactivité et capacité d’adaptation
34. Esprit d’équipe et bon relationnel
35. Sens des responsabilités
Informations supplémentaires
36. CDI à temps plein
37. Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
38. Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
39. Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
40. 25 CP + 12 RTT
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