Vos missions seront les suivantes :
* Pilotage de l’exécution du programme des Affaires Scientifiques afin de soutenir le portefeuille de biomarqueurs dans plusieurs aires thérapeutiques.
* Gestion de l’équipe de validation des cohortes, incluant les biostatisticiens, afin de produire des rapports complets intégrant la validation biologique et le reporting.
* Garantie de la bonne exécution des collaborations scientifiques avec les investigateurs et l’équipe laboratoire.
* Suivi de la conformité liée à l’accès et à la gestion des cohortes, en collaboration avec le département juridique.
* Supervision des interactions scientifiques avec les professionnels de santé, les leaders d’opinion et les conseils consultatifs, afin d’assurer un alignement fort, en étroite collaboration avec le CSO et le Directeur Général Biomarqueurs.
* Développement des collaborations et mobilisation des leaders d’opinion afin de favoriser les publications scientifiques et la présence aux congrès, tout en renforçant la visibilité externe des programmes de biomarqueurs.
* Garantie de la conformité de l’ensemble des activités des Affaires Scientifiques avec les réglementations internationales, les règles éthiques et la gouvernance interne.
* Pilotage de la création et de la révision des supports médicaux et scientifiques, afin d’en garantir l’exactitude et la conformité.
* Suivi des projets des Affaires Scientifiques par parcours clinique, identification des risques et mise en œuvre de plans d’atténuation afin de maintenir des standards de qualité élevés et d’assurer la bonne exécution du programme biomarqueurs.
Vous avez une expérience confirmée dans le pilotage d’activités d’Affaires Scientifiques à l’international, incluant l’engagement scientifique et la collaboration transverse.
Vous avez une connaissance approfondie des cadres réglementaires, de la conformité médicale et des standards de l’industrie.
Vous avez une expérience dans la gestion de KOLs selon des standards internationaux.
Une expérience au sein d’une organisation de recherche clinique (type CRO) constitue un atout majeur.
Vous avez d'excellentes capacités de communication stratégique et scientifique, de fortes compétences en leadership et une aptitude à influencer les parties prenantes internes et externes.
Idéalement, vous comprenez les processus et les méthodologies biostatistiques.
Vous parlez anglais couramment.
Vous êtes disposé(e) à faire des déplacements à l'échelle internationale (50% de déplacements).
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur clé et international du diagnostic médical, dans le recrutement d'un(e) Global Scientific Affairs Manager.
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