Overview
En tant que Directeur d'Étude (Study Director) GLP, vous serez responsable de la conception, du suivi, de l'interprétation et du reporting des études réglementaires réalisées sous BPL. Vos responsabilités incluront :
Responsabilités
* Concevoir des protocoles expérimentaux selon les lignes directrices OCDE et les exigences réglementaires clients.
* Assurer le bon déroulement des études en coordination avec les équipes scientifiques et techniques.
* Être l'interlocuteur principal vis-à-vis des clients et des autorités pour toutes les questions relatives aux études.
* Rédiger les rapports finaux d'étude conformément aux exigences BPL.
* Garantir la conformité des études avec les exigences qualité, éthiques et réglementaires (GLP, REACh, ICH).
* Participer aux audits internes et externes (qualité, autorités réglementaires, inspections BPL).
* Contribuer au développement scientifique et réglementaire du laboratoire.
Formation et expérience
Formation : Doctorat, PhD ou diplôme Bac +5 en biologie, toxicologie, pharmacologie ou discipline connexe.
Expérience : Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement BPL, en tant que Directeur d'Étude ou équivalent.
Compétences
* Maîtrise des lignes directrices OCDE en toxicologie in vitro (tests de génotoxicité, cytotoxicité, phototoxicité, irritation et sensibilisation).
* Connaissance approfondie du système qualité BPL.
* Excellentes compétences rédactionnelles et analytiques.
* Capacité à gérer plusieurs études en parallèle et à prioriser.
* Bon niveau d'anglais technique (écrit et oral).
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