Evaluateur gestion du signal (f / h)

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

* Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
* Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
* Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
* Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
* Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalitéduposte :

L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance)

Il mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

Activités principales :

* Veiller à l’enregistrement, à la recevabilité, à la pré-évaluation des signaux potentiels entrants (cas marquants, erreurs médicamenteuses marquantes, signalements marquants d’addictovigilance, mésusage, de la grossesse…), des signalements d’usage médicamenteux non conforme (incluant l’usage abusif), de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
* Appliqueruneanalysederisquesurcessignauxselonlescritèresdéterminés
* Présenterlessignauxaustaffdecaractérisationdessignauxdeladirectionafindelescatégoriserenniveauderisqueetd’identifiernotammentlesSRE
* Présenterlessignaux,recueillirl’avisdesmembres,etparticiperàlarédactionducompterendu,danslecadredesformationsrestreintessignalducomitéscientifiquepermanent(CSPSURV-PV)etCSPSURVaddicto
* Informerlepôlesécurisationetlepôlepilotagedeladirectiondelasurveillancedessignauxderisqueélevéidentifiésainsiquedespropositionsd’actionsimmédiates
* TransmettrelesSRE,aprèsdiscussionaveclesDMMsurl’analysederisque,auCASARetproposersinécessairedesmesuresderéductionderisqueimmédiatesdanslecadredesplansd’actionsàmettreenœuvre(horsmesuresréglementaires)
* Transmettreauxdirectionsmédicaleslessignauxderisqueélevéàtraiteretproposersinécessairedesmesuresderéductionderisqueimmédiatesdanslecadredesplansd’actionsàmettreenœuvre(horsmesuresréglementaires).
* Mettreenplaceencollaborationaveclespôlessécurisationetpilotagelesenquêtesnécessairespourlaconfirmationdessignauxpotentielsouleurcaractérisation
* Participeràl’élaborationduprogrammedesurveillancerenforcé
* Participeràladéfinitiondesméthodologiesdedétectiondusignal
* Etrel’interlocuteurprivilégiédesévaluateursduCASAR,répondreet / ouorienterlesdemandesvenantduCASAR
* TransmettrelesinformationsdisponiblesauxDMMouauCASARsuruneSREouunealerte
* participeràlaréunionsignaldeladirectionetprésenterlessignauxynécessitantunediscussioncollégiale-PrendreenchargeleséchangesaveclesCEIP,lesCRPVetlesmembresduCSPPVetAddictodontlesassociationsdepatients : transmissiondesinformationsdescendantesetréponsesauxquestions
* Participeràlapriseenchargedesquestionsémanantdesréseauxoudescitoyens

Activités secondaires :

* Assurer le remplacement des autres évaluateurs PGS en leur absence
* Participerauxauditsdesystèmedesvigilances
* Participerauxbilansannuelsd’activité
* Participer aux réunions de Direction

Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique

Expérience professionnelle requise :

Compétences technique et / ou scientifique :

* Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
* Maitrisedansl’utilisationdesbasesdedonnées
* Connaissancedesméthodesd’analysederisque
* MaîtrisedeWord,ExceletPowerPoint
* Anglaisluetécrit

Compétences clés recherchées :

* Rigueur dans l’organisation
* Espritdesynthèseetd’analyse
* Sensdesresponsabilités
* Espritd’équipe
* Sensdelacommunication
* Disponibilité
* Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

Présentationduposte

Direction : DirectiondelaSURVEILLANCE(SURV)

Pôle : PôleGestionduSignal(PGS)

Ce pôle est en charge de :

* La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
* Lahiérarchisationparlesrisquesdessignauxissusdessourcesprivilégiées;
* L’identificationdessituationsderisqueélevéetalertespotentielles;
* Laparticipationàl’élaborationdeplansd’actionpourlesmesuresetactionsimmédiatesderéductionderisques;
* Ported’entréeetdesortieSURVdessignauxderisqueidentifiés,lessituationsderisqueélevéetdesalertes;
* L’analysecroiséeetlatransmissiondesinformationsdisponiblesàlaSURVsurlessignauxderisqueélevé,lessituationsderisqueélevéetalertes;
* L’administrationdesbasesdedonnéesdesurveillanceetcontrôlequalitédesdonnées.

Liaisons hiérarchiques : Cheffedepôle

Collaborations internes et externes :

En interne : Directions médicales médicaments, CASAR / Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction de l’inspection

En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV / CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants, Compatible

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiquesadministratives :

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateurscientifiqueetréglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

etdesproduitsdesanté

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Lescandidatsàunpostenenécessitantpasunedéclarationd’intérêtspubliéerenseignentunformulairepapierdedéclarationdeleursliensd’intérêtslorsdurecrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.


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