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Commissioning & qualification - h/f

Strasbourg
CDI
Meent Life Sciences
Publiée le 19 avril
Description de l'offre

Dans le cadre de projets industriels en environnement pharmaceutique exigeant, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour renforcer nos équipes.

Rattaché(e) au responsable projet, vous interviendrez sur des systèmes automatisés et aurez pour missions :

- Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
- Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
- Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle)
- Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
- Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) :
- recherche des causes
- analyse d'impact
- mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi des fournisseurs
- Garantir le respect des délais et du planning projet

Profil :
Expérience :
- Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
- Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Compétences techniques
- Connaissances en :
- architecture des systèmes automatisés
- SCADA / API / Grafcet
- gestion de recettes et historisation
- Notions en :
- installation de serveurs
- migration d'applications
- Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire

Langues :
- Anglais professionnel requis (écrit et oral)

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