Ingénieur en métrologie et qualification f/h

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, COPHACLEAN est une société de conseil et d’expertise spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé, afin de garantir la maîtrise de leurs procédés.

* Implantation nationale : 7 équipes dédiées, réparties sur l’ensemble du territoire.
* Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
* Savoir-faire multidisciplinaire : un service support technique composé d’experts couvrant les domaines suivants :
o Qualification des équipements, locaux et utilités ;
o Validation des procédés (fabrication, nettoyage...) ;
o Métrologie ;
o Développement et validation de méthodes analytiques ;
o Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.


Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

En intégrant notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez différents clients sur des projets variés liés à l’investissement ou au renouvellement d’équipements. Vos interventions concerneront la qualification et l’étalonnage de sondes d’équipements de production (réacteurs, cuves, mélangeurs…), d’enceintes climatiques (étuves, incubateurs, chambres froides…), de zones de stockage et d’équipements de stérilisation (autoclaves, fours…).

Selon votre niveau d’expertise, vos missions incluront :

Fonction métrologie

* Définition des stratégies de gestion des instruments de mesure ;

* Calcul des Erreurs Maximales Tolérées (EMT) ;

* Détermination des périodicités de contrôle ;

* Rédaction de documents (plan maître, fiches de vie, modes opératoires…).

Gestion des instruments

* Suivi et étalonnage des instruments sur site client ;

* Vérification, étiquetage, raccordement des chaînes de mesure.

Qualification d’équipements

* Participation aux tests FAT/SAT ;

* Réalisation des tests QI, QO, QP et documentation associée ;

* Analyse des résultats et mise en œuvre des actions correctives.



Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

* Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
* Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
* Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
* Et bien plus encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en métrologie et en qualification d’équipements acquise dans le domaine de l’industrie de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.



COPHACLEAN est engagé en faveur de l’inclusion et de la diversité. Nos postes sont ouverts à toutes et tous, et nous veillons à favoriser l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap.



Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous interpelle ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes de notre processus de recrutement :

1. Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour faire connaissance et voir si nous pourrions faire route ensemble.

2. Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, de vos envies, et vous présenter plus en détail COPHACLEAN.

3. Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et les aspects techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.