QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Production du site d'Alès et sous la direction du Responsable Qualification/Validation, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Participer à l’établissement des procédures pour le service Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département. Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu(e) d'une formation Bac 5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) : Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech Rigoureux et organisé, esprit de synthèse Anglais professionnel QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Jours de RTT 3 jours de congés supplémentaires Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO Tickets restaurant
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