QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'équipe Production du site d'Alès et sous la direction du Responsable Qualification/Validation, vos missions seront les suivantes :
* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
* Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation
* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
* Participer à l’établissement des procédures pour le service
* Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
* Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
* Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité
* Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
* Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
* Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité
* Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV
* Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés
* Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) :
* Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech
* Rigoureux et organisé, esprit de synthèse
* Anglais professionnel
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
* Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO
* Tickets restaurant
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