Chef de projet affaires réglementaires - rédacteur médical (h/f)

Vous êtes passionné par les dispositifs médicaux, les enjeux réglementaires et la rédaction scientifique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant où rigueur, analyse et impact clinique sont au coeur des projets ? Dans le cadre de notre croissance, MYTTRA recherche un Coordinateur PMS / Rédacteur Médical afin d'accompagner des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des dispositifs médicaux. Vos Missions : ✅Coordination des activités de surveillance post-marché (PMS) : Piloter et structurer les activités PMS en assurant la conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (MDR). ✅Rédaction médicale et scientifique : Rédiger et maintenir la documentation clinique et réglementaire (PMSP, PMCFP, rapports CER, SSCP, analyses bénéfices/risques). ✅Analyse de données cliniques : Collecter, analyser et synthétiser les données issues de la littérature scientifique, des études cliniques et des retours post-marché. ✅Définition de stratégies cliniques : Contribuer à la mise en place des stratégies d'évaluation clinique et des investigations associées. ✅Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et garantir l'alignement des livrables. ✅Coordination transverse : Travailler en interface avec les équipes qualité, réglementaires, R&D et partenaires externes. ✅Gestion de planning : Organiser et suivre les activités PMS et rédactionnelles afin de garantir le respect des délais. ✅Contribution qualité : Participer à l'amélioration continue des processus documentaires et réglementaires. ✅Reporting : Assurer un suivi régulier des activités et remonter les indicateurs clés au management projet. Votre Profil : ✔️Formation : Diplôme Bac 5 (Master, PhD ou PharmD) en sciences de la vie, biologie, ingénierie biomédicale ou équivalent. ✔️Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en environnement réglementaire et/ou clinique dans le domaine des dispositifs médicaux. ✔️Compétences rédactionnelles : Excellente capacité de rédaction scientifique et technique (anglais et français). ✔️Réglementaire : Bonne maîtrise du cadre réglementaire (MDR, MEDDEV, ISO 14155, ISO 13485). ✔️Analyse : Capacité à analyser, synthétiser et interpréter des données cliniques complexes. ✔️Organisation : Rigueur, autonomie et gestion des priorités dans un environnement multi-projets. ✔️Coordination : Capacité à travailler en transverse avec différents interlocuteurs. ✔️Communication : Bon relationnel et capacité à vulgariser des sujets techniques. ✔️Langues : Anglais opérationnel indispensable. ✨ POURQUOI MYTTRA ? -28 CP/An -2 CP Associatifs/An -100€ de pass culturel/an -Prime de fin d'année automatique jusqu'à 1500€ Brut -Intéressement -Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté -Frais de déplacement incitatifs