Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire spécialisé en Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une équipe à taille humaine ?
Alors, postulez dès maintenant !
Vos responsabilités s'articuleront autour de plusieurs axes :
- Assurer le suivi réglementaire des médicaments et veiller à leur conformité avec les AMM et les exigences nationales.
- Relire, valider et garantir la conformité réglementaire des RCP, notices et étiquetages.
- Coordonner les activités réglementaires avec les équipes globales, en lien direct avec le titulaire d'AMM.
- Être l'interface réglementaire privilégiée auprès des autorités.
- Participer à la préparation et au bon déroulement des inspections.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Démarrage souhaité dès que possible
- Localisation : région Lyonnaise, sur site
- Contrat : CDI en interne
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des Pharmaciens, section B.
- Plus de 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Exploitant.
- Une première expérience dans un rôle similaire en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
- Maîtrise de l'anglais courant.
- Bonne connaissance des obligations liées au statut des MITM.
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