Pharmacien aq - qualification / validation

Description du poste

Le poste est à pourvoir au sein de la Société AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO), sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, à proximité directe de MONTPELLIER.

Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualitésera en charge de la qualification et la validation des process et des équipements du site, du suivi BPF des opérations pharmaceutiques, de l’animation qualité terrain et la confirmation et/ou certification des lots.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené(e) à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges.

Aperçu du poste :

Mission Qualification / Validation

1. Elaborer la stratégie de validation : définir et mettre en œuvre des plans de validation des process, du nettoyage, et des équipements ;
2. Promouvoir l’approche réglementaire en matière de validation ;
3. S’assurer de la réalisation du planning de qualification/validation en lien avec les besoins de l’activité et les priorités définies ;
4. Participer aux opérations de qualification des équipements et garantir leur conformité ;
5. Garantir et suivre la conformité de la validation des procédés mise en place
6. Participer à l’optimisation des processus validation ;
7. Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations…) en lien avec les activités de qualification et validation.

Missions Assurance Qualité :

8. Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et autres référentiels applicables ;
9. Organiser la revue et l’approbation des dossiers de production pour les projets dont il/elle a la charge ;
10. Animer et soutenir les services opérationnels sur le terrain et entretenir une relation rapprochée, complémentaire et constructive avec le service production ;
11. Contrôler, confirmer et/ou certifier les lots après revue des dossiers de lot ;
12. Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations…) en lien avec les projets suivis.

Qualifications

13. Titulaire du doctorat en Pharmacie (les candidatures de non-pharmaciens ne seront pas traitées) inscriptible à l’ordre B et C des pharmaciens en qualité de Pharmacien Adjoint.
14. Anglais professionnel
15. Minimum 3 années d’expérience réussie en Assurance Qualité & Qualification / Validation dans un environnement de production - Indispensable

Informations supplémentaires

16. Cadre au Forfait jours
17. Travail du lundi au vendredi
18. 25 jours de congés payés + 12 jours de RTT
19. Accord télétravail
20. Accord CET (Compte Epargne Temps)
21. Accord d’intéressement & participation
22. Titres restaurant 10€ par jour avec une prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
23. Mutuelle d’entreprise gratuite pour vous et votre famille