Descriptif du poste:
En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :
Suivi des activités réglementaires:
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Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement:
- En accord les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne;
- En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;
- En intégrant les impératifs techniques et économiques.
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Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.
Gestion et suivi de la qualité réglementaire:
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Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement;
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Veille réglementaire nationale;
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Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille;
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Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrementsqualité ;
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Alimentation des bases de données réglementaires internes;
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Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d'information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.
Profil recherché:
Vous êtes diplômé d'un Master en Droit de la Santé ou en Affaires Réglementaires ou en Qualité et/ou
Docteur en Pharmacie option Industrie,impérativementinscriptible en section Bet si possible, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire ;
· Vous justifiez d'une expérience, de minimum 3 ans, dans une fonction similaire, au sein d'un établissement pharmaceutique exploitant;
· Vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain;
· Vous savez travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution;
· Vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse;
· Vous êtes doté(e) de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative ;
· Vous avez des capacités d'analyse d'impact du changement;
· Vous maitrisez le pack office et Adobe Acrobat;
Vous avez un Anglais opérationnel et professionnel à l'oral et à l'écrit.
Rémunération proposée : fixe / 13 mois
Poste à pourvoir dès que possible
Pour postuler, cliquez sur le lien ci-dessous:
myworkdayjobs.com)
Experience: Expérience exigée de 2 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
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