NEP Développement est la filiale en charge de l'offre produits à la marque NEP La Marque du Groupe Giropharm, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides), distribués exclusivement en pharmacie. Elle veille à la conformité réglementaire et à la qualité des produits en lien avec ses partenaires industriels, afin de garantir sécurité, efficacité et conformité aux exigences en vigueur. Dans ce cadre, nous recrutons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour accompagner notre croissance et renforcer notre équipe réglementaire.
Vos missions :
Sous la responsabilité de la Direction Juridique et Réglementaire, vous veillez à la conformité réglementaire des produits de santé distribués par l'entreprise (dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides). Vous contribuez à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire et qualité pour garantir la conformité des produits dès leur développement jusqu'à leur commercialisation.
Votre rôle s'articulera autour des axes suivants :
Mise en oeuvre de la stratégie réglementaire
- Collaborer avec les services marketing, achats et juridique pour comprendre les spécificités des produits
- Apporter un support réglementaire aux équipes internes
- Assurer le respect des exigences qualité, sécurité et éthiques en lien avec la réglementation
Gestion et suivi des dossiers réglementaires
- Gérer et suivre la documentation technique, les DIP, dossiers de traçabilité et certificats
- Vérifier les allégations, étiquetages, packagings, et assurer leur conformité
- Gérer les déclarations auprès des autorités compétentes (CPNP, EUDAMED, ANSM, etc.)
- Suivre les AMM et assurer les dépôts et mises à jour réglementaires
Suivi de la qualité réglementaire
- Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions
- Rédiger des procédures et participer à la structuration du système documentaire
- Accompagner les services internes sur les problématiques réglementaires
- Gérer la base de données réglementaire et l'archivage des dossiers
Suivi post commercialisation
- Contribuer à la surveillance des effets indésirables, incidents et non-conformités
- Participer à la mise en place et à la mise à jour des procédures
- Traiter les retours consommateurs
- Participer à la formation des équipes internes
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