Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F.
Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes :
* Gérer et manager l'équipe :
o S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
o Gérer le planning de l'équipe
o Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
o Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
o Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe
* Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
o Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
o Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
o Assurer la veille réglementaire de l'activité
o Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
o Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service
* Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation :
o Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
o Vérifier les protocoles de (re)validation
o Approuver les rapports de (re)validation
o Garantir le respect du plan directeur de validation du site
o Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
o Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
o Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
o Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning
* Piloter les indicateurs de suivi :
o Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
o Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
* Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions :
o Participer aux audits clients et réglementaires
De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience minimum de 2 ans sur un poste similaire.
Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...)
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