Adjoint assurance qualité clinique h/f

Adjoint Assurance Qualité Clinique H/F


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Locations: Les Ulis, Île-de-France

Time type: Temps plein

Posted on: Offre publiée il y a 5 jours

Job requisition id: R7575

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique vos missions seront les suivantes :

* Assurer la conformité des processus qualité en place par rapport aux référentiels en vigueur
* Contribuer à la réalisation du planning d’audits cliniques annuel (internes et externes) en tant qu’auditeur et suivre les plans d’actions correspondants
* Contribuer à la définition et l'implémentation de la méthodologie de gestion des risques du périmètre (analyse de risques, mises en place de plan d'actions et suivi de KPIs)
* Participer aux inspections des autorités de santé et contribuer au suivi des plans d’actions correspondants
* Rédiger/vérifier la documentation qualité dans son champ de responsabilité (AQ clinique)
* Préparer et dispenser les formations des équipes cliniques aux procédures des systèmes qualité et aux référentiels applicables (en particulier GCP et Règlement Européen en vigueur)
* Garantir la bonne gestion des déviations, plans d’actions et changements relatifs aux activités cliniques, conformément aux procédures du système qualité en vigueur
* Contribuer au reporting des activités du périmètre (tableaux de bord, bilans, KPI…)
* Assurer la mise en place des évolutions des référentiels opposables dans les processus/procédures relatifs aux activités cliniques, issues de la veille qualité
* Promouvoir le système de management de la qualité clinique (QMS) en interne
* Conseiller et apporter son expertise en qualité clinique auprès des équipes concernées
* Réaliser les audits dans le périmètre clinique (audits de sous-traitants et des sites investigateurs)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Bac +5 Scientifique ou Master Ingénieur en biologie / sciences du médicament + expérience dans le domaine de la R&D laboratoire pharmaceutique BPL ou Recherche préclinique.

Expérience sur un poste similaire de 5 à 6 ans

Maitrise de la conduite méthodologies d'audits qualité en recherches cliniques demandée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)
* Télétravail possible à hauteur de 2 jours par semaine après 4 mois d'ancienneté
* 25 jours de CP /an
* 9 jours à 13 jours de RTT, 3 jours de congés supplémentaires, Compte Epargne Temps
* Salle de sport
#J-18808-Ljbffr