Data manager h/f / clinical data manager

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.
Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Data Manager H/F/ Clinical Data Manager pour un contrat à durée déterminée de 8 mois, pour notre siège basé à Rennes (35) avec possibilité de télétravail selon l'expérience.

Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :

- La rédaction des documents spécifiques à l'étude (spécifications du CRF, spécifications des contrôles de cohérence, eCRF completion guidelines, …)
- L'implémentation des e-CRF en collaboration avec l'équipe programming et data-management (revue des écrans/checks, Listings développés dans l'eCRF, UAT…).
- La réalisation des jeux tests sous SAS pour valider les contrôles de cohérence et les déviations.
- La réalisation du chargement et de la réconciliation des données externes.
- La réalisation de la validation, émission des queries dans l'eCRF et suivi de leurs résolutions.
- La participation aux activités de gel de l'étude.
- La participation aux activités liées à la production du define-XML package.
Le candidat idéal dispose des compétences suivantes :

- Une expérience significative sur un poste similaire
- Une connaissance du logiciel SAS
- Une connaissance d'un logiciel de gestion de base de données cliniques ou un outil eCRF (Medidata Rave, etc…)
- Un bon niveau d'anglais
- Un attrait pour les Sciences et l'innovation

Ce que vous apporterez à Biotrial :

- Votre rigueur et votre proactivité
- Votre sens du relationnel
- Votre sens de l'organisation
- Votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
Ce que nous vous proposons :

- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT