Consultant qualification validation f/h

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F).

Rattaché·e au/à la responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes :

* Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets

* Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)

* Réaliser ou superviser les essais de qualification d’équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)

* Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)

* Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11

* Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)

* Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation


VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 (école d’ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie.

Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant.

* Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur

* Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques

Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.

Un intérêt particulier pour l’un des domaines suivants est un plus :

* Qualification d’équipements critiques

* Validation de procédés ou de nettoyage

* Validation de systèmes informatisés (CSV)

Doté(e) d’un excellent relationnel et d’un esprit d’équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.


Fortil : Un Modèle Unique et Visionnaire depuis 2009

Depuis sa création en 2009, Fortil s’appuie sur un modèle économique singulier et audacieux, fondé sur le partage et l’actionnariat : chez nous, 100 % de nos actionnaires sont salariés. Ce choix structurel traduit notre engagement profond à placer les collaborateurs au cœur de notre projet entrepreneurial. Nous croyons fermement que la réussite collective repose sur l’implication de chacun et la synergie des talents.

Une Présence Internationale et une Croissance Remarquable

Aujourd’hui, Fortil est présent dans 7 pays, avec un réseau solide de plus de 2 700 collaborateurs. Ces femmes et ces hommes sont les architectes de notre développement, contribuant chaque jour à renforcer notre positionnement unique sur le marché. Implantée stratégiquement à l’international, notre entreprise intervient dans des secteurs d’activité variés, tout en s’adaptant avec agilité aux particularités locales et aux attentes des clients.

Excellence, Agilité et Solidarité comme Piliers de Performance

Fortil se distingue par son approche combinant expertise technique de haut niveau, écosystème agile et engagement sociétal. Pour améliorer constamment la qualité de nos prestations, nous avons développé 4 delivery models, permettant de répondre avec précision et efficacité aux différents besoins de nos clients. Notre organisation agile nous donne les moyens de rester réactifs et innovants face à un environnement en perpétuelle mutation.

En parallèle, notre dimension humaine et responsable occupe une place prépondérante dans nos actions. Chaque année, nous allouons près de 400 000 € de dons à des initiatives sociétales, reflétant notre volonté de soutenir activement des causes porteuses de sens pour les générations présentes et futures.

Notre Vision d’Avenir : Incarner un Leadership Responsable et Durable

Chez Fortil, nous avons une ambition claire : devenir le leader indépendant n°1 de l’ingénierie en Europe. Mais loin de nous contenter d’un objectif purement économique, nous plaçons la notion de durabilité au cœur de notre stratégie. Ainsi, nous travaillons chaque jour à imaginer et construire des solutions innovantes qui bénéficieront aux générations futures.

Cette vision étend notre impact bien au-delà de l’ingénierie : en cultivant des partenariats solides, en fédérant nos équipes autours de projets ambitieux et en répondant aux besoins de nos clients avec éthique et excellence, nous souhaitons marquer durablement notre empreinte.

Rejoignez l’aventure Fortil, et ensemble, construisons un avenir prometteur et solide, au service des populations et des innovations de demain.