Chef du pôle « inspection des substances d’origine humaine » (f/h)

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI).

Contrôle des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire des opérateurs.

Enregistrement des opérateurs et définition des cadres réglementaires.

Lutte contre les pénuries et gestion des défauts qualité de médicaments.

Pôle : inspection des substances d’origine humaine (ISOH) est notamment en charge de l’activité d’inspection :

* des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation,
* des établissements de santé réalisant des activités de fabrication de médicaments de thérapie innovante,
* des établissements réalisant des activités de collecte du sang et de ses composants, de préparation, de contrôle qualité et de distribution/délivrance de produits sanguins labiles,
* des lactariums,
* des établissements réalisant la collecte de selles.

Il est également en charge de l’instruction des demandes relatives à l’autorisation de l’activité des établissements cités ci-dessus.

Une équipe pluridisciplinaire d’une quinzaine de personnes (inspecteur/trice, évaluateur/trice, fonctions support).

Intégré à la DI, qui compte environ 130 collaborateurs et agit à l’échelle nationale, européenne et internationale.

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directeur de l’inspection et directrice adjointe supervisant le pôle, autres directrices adjointes et chefs de pôle de la DI

Collaborations internes et externes : Au sein de l’ANSM, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres pôles de la DI et les différentes Directions médicales et métier. À l’externe, vous pourrez également interagir avec le ministère chargé de la santé, l’Agence de la biomédecine, l’EMA, le PIC/S et d’autres services d’investigation.

Finalité du poste

Le/la chef/cheffe de pôle décline au sein de son pôle les orientations stratégiques de l’Agence et de la Direction. Il/elle assure le pilotage des activités de son pôle. Il/elle est le responsable hiérarchique des agents de son pôle et en assure l’encadrement.

Activités et missions

Le/la chef/cheffe de pôle est chargé(e) de :

Piloter de manière opérationnelle les activités du pôle :

- en proposant les objectifs stratégiques du pôle

- en pilotant la mise en œuvre opérationnelle des activités et des projets (définition des objectifs, définition des besoins, suivi, validation des livrables, respect des délais),

- en fédérant les agents autour de ces activités et des valeurs de l’ANSM.

Encadrer les agents du pôle et gérer les compétences :

- en assurant un environnement de travail collectif et individuel favorable,

- en réalisant les entretiens individuels des agents, en définissant et assurant le suivi des objectifs individuels

- en veillant au respect des règles internes et des procédures de l’Agence et de la Direction

- en s’assurant du maintien et du développement des compétences de chacun au sein du pôle

- en participant au recrutement des agents du pôle

- en organisant le parcours de qualification des agents nouvellement recrutés et en assurant leur intégration au sein du collectif

Participer à l’élaboration des textes législatifs et réglementaires dans les domaines de compétence du pôle

Piloter la qualité, les outils et les méthodes au sein du pôle

Formation / Diplôme

Formation bac + 5 ans minimum (docteur en pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé)

Expérience professionnelle requise

Expérience en management

Expérience significative dans le domaine de la santé, idéalement en lien avec l’une des activités du pôle ou l’inspection/audit

Expérience en administration publique ou agence sanitaire serait un atout

Compétences clés recherchées

* Capacité à animer une équipe
* Capacités organisationnelles, d’adaptation et de réactivité
* Capacité à analyser les enjeux des situations complexes
* Aisance relationnelle et sens du dialogue
* Disponibilité
* Maîtrise de l’anglais

Caractéristiques administratives

Type de contrat :

fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans

Conditions particulières : Déclaration publique d’intérêts [1]

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Possible selon les modalités du protocole ANSM (maximum 3 jours par semaine)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Responsable d’équipe 1

Rattachement du poste :

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater

Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Madame NIANG

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 23/03/2026

Référence de l’offre : AN/DI/CdPISOH/022026

Référence technique :

* Directrice adjointe de l’inspection
* Directeur de l’inspection

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

[1] [1] En vertu de l’article L1451-1 du code de la santé publique, le titulaire du poste sera soumis à l’obligation de remplir une déclaration publique d’intérêts. Toute personne recrutée est soumise aux règles de déontologie de l’ANSM. Elles garantissent le respect des obligations notamment d’indépendance et de réserve des agents