Alternance 12 mois – affaires réglementaires globales cmc f/h

À propos du poste En tant qu’alternant.e au sein de notre équipe Affaires Réglementaires Globales CMC, vous allez participer à différentes missions réglementaires dans le service R&D. Prêt à commencer ? Le département des Affaires Réglementaires Globales a pour mission d’être un partenaire stratégique des autorités de santé et un leader d’influence de l’industrie pharmaceutique. Au sein du département, notre équipe est composée de collaborateurs basés en France, aux Etats-Unis et au Canada. Nous sommes responsables des dossiers CMC nécessaires à l’autorisation de démarrage des études cliniques et à l’obtention des autorisations de mise sur le marché. Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives. Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives. À propos de Sanofi : Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Principales responsabilités : Participer à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC du module 3 pour les Clinical Trial Application en Europe et à l’international, pour les Investigational New Drug aux Etats-Unis et pour les documents techniques communs Prendre part aux réunions réglementaires avec les différents représentants afin de comprendre la stratégie réglementaire des projets nouveaux Participer aux réunions avec différents experts techniques CMC afin de comprendre et de suivre l’évolution du développement des procédés et analytiques des nouveaux Apporter votre support à la définition de la stratégie rédactionnelle des dossiers CMC À propos de vous Compétences techniques et relationnelles : curiosité, capacités communicationnelles, capacité d’analyse et de synthèse. Connaissances en affaires réglementaires, CTD, CMC, gestion de projets Éducation : bac5 en pharmacie, ingénierie Langues : anglais intermédiaire Pourquoi nous choisir ? Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible. Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance. Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes. Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel. Profitez d’une rémunération attractive et l’accès à un grand nombre d’avantages (Intéressement et participation, Plan Actionnariat Salarié, Activités sociales CSE) Bénéficiez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation). Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager. Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins