RESPONSABILITÉS :
MISSIONS
Vous intervenez sur ces principales missions :
- Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur
- Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture
- Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters
- Suivi de l'avancement de l'étude (centres et tableaux de suivis)
- Suivi des évènements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance
- Suivi de l'étude en termes d'avancement, de logistique et de démarches réglementaires
- Suivi administratif de l'avancement de l'étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes)
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation
- Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés
- Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM....)
- Participation à la mise en place du Système Qualité
- Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études
PROFIL RECHERCHÉ :
COMPETENCES
- Connaitre la réglementation des essais cliniques
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Maitriser l'anglais
QUALTES REQUISES
- Capacité à travailler en équipe
- Capacité d'adaptation à un environnement de recherche pluridisciplinaire
- Très bonne maîtrise de l'anglais
- Autonomie, organisation et rigueur
- Pédagogue et facilité de contact
- Maîtrise des outils informatiques
FORMATION REQUISE
- Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical, recherche clinique
- Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
- DIU FARC / FIEC
CONDITIONS DE TRAVAIL
- Temps plein
- Poste situé aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Déplacements nationaux réguliers
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