Vos missions:
- Pilotez le SMQ et veillez au respect des normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716.
- Organisez et réalisez les audits internes et externes, gérez les non-conformités et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Supervisez la matériovigilance et cosmétovigilance, ainsi que le traitement des réclamations clients.
- Élaborez et mettez à jour les dossiers techniques et réglementaires pour la mise sur le marché des produits en France et à l'international.
- Assurez la veille réglementaire et normative, et sensibilisez les équipes aux exigences en vigueur.
- Validez les mentions légales et les visuels des produits et packagings.
- Participez activement aux projets R&D pour garantir la conformité qualité et réglementaire dès la conception.
Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716, ainsi que les exigences réglementaires liées au MDR et aux vigilances ?
La maîtrise d'Illustrator est un atout supplémentaire pour la validation des visuels produits.
A noter :
Semaine de 4 jours : 8h30 / 18h du lundi au jeudi
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