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Pmo - développement clinique - île-de-france h/f

Paris
CDI
IVIDATA Life Sciences
De 35 000 € à 60 000 € par an
Publiée le 8 juillet
Description de l'offre

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence. Les missions du poste :
- Fournir une expertise en gestion de projet et un support opérationnel aux équipes internes et aux partenaires externes pour garantir la bonne exécution de la stratégie projet
- Assurer la planification, la coordination et la supervision des activités transverses liées aux projets (planning, livrables, ressources, fournisseurs, qualité)
- Participer à la gestion du cycle de vie opérationnel des projets cliniques, du lancement à la clôture, en lien avec les fonctions métiers impliquées (clinique, qualité, logistique, données, réglementaire)
- Contribuer à la gestion des fournisseurs, en lien avec les équipes achats, et assurer le suivi de la performance contractuelle et opérationnelle
- Piloter la préparation des jalons projets, le suivi des livrables, et veiller au respect des échéances définies
- Participer à la gestion budgétaire, au suivi des risques et des plans d'action qualité, en coordination avec les équipes concernées
- Veiller à la conformité réglementaire et qualité des opérations, en accord avec les standards internationaux et les exigences internes
- Faciliter la communication entre les départements impliqués (clinique, translationnel, data management, qualité, etc.) pour garantir une coordination fluide
- Apporter un support documentaire sur les projets (protocoles, manuels, procédures), et contribuer aux réponses aux demandes des autorités réglementaires
- Coordonner la formation et la transmission des bonnes pratiques auprès des équipes internes et des prestataires externes
- Participer à l'analyse des données projet, à l'identification des écarts, et à leur résolution en collaboration avec les parties prenantes

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