Au sein de l'équipe, vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits de l'entreprise et d'assurer leur bonne gestion tout au long de leur cycle de vie, de l'achat à la fabrication. Votre rôle comprendra notamment : La gestion des dossiers techniques et la coordination avec les différents services internes L'amélioration continue du système de management qualité (SMQ) et la participation aux renouvellements de certifications L'exercice de la vigilance réglementaire, en veillant à la déclaration des produits et à leur conformité Le suivi des dossiers de changement, ainsi que des essais périodiques (audits, biocharge, surveillance des salles blanches) La rédaction et la mise à jour du Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS) La veille réglementaire pour anticiper et analyser les évolutions législatives et normatives sur les différents marchés Le conseil aux équipes internes sur les aspects réglementaires et la gestion des risques Vous êtes titulaire d'un Bac+3 (ou équivalent) en produits de santé, réglementation, ou domaine similaire, et vous possédez une solide connaissance des référentiels suivants : Règlement /745, ISO, ISO, ISO, 21CFR 820/803/806. Un anglais opérationnel est indispensable pour ce poste à dimension internationale. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse scientifique et vos capacités organisationnelles. Vous avez également un bon esprit d'équipe et une aisance rédactionnelle. Conditions et avantages : Type de contrat : CDI à temps complet Lieu : Friville (80) Rémunération : 30K à 38K selon expérience Horaires : Temps plein, horaires de journée
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