Coordinateur qualité opérationnelle h/f

Description du poste

Filière

QUALITE - SYSTEME MANAGEMENT QUALITE

Intitulé du poste

Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Description de la mission

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :

• La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes


• Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale


• Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques


• Un acteur de la prévention

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

1. Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité
2. Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité
3. Réaliser des contrôles qualité internes
4. Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
5. Assister le correspondant qualité et métrologie de l’unité

Gestion des changements

6. Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
7. Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
8. Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
- Fiche FDS
- Fiches techniques
- Fiche de stress
9. Contribuer à la rédaction des documents lié

Participation aux développements / validations (DV)

10. Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
11. Consolider les données issues des essaies
12. Participer à la pré-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

13. Participer à la validation de la chaine de mesure
14. Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
15. Assurer la traçabilité documentaire
16. Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
17. Contribuer à l’archivage des données des études cliniques
18. Participer à la documentation qualité et sécurité
19. Assurer le suivi des non-conformités techniques
20. Suivre les alarmes métrologiques

#cerbafrépillon

Profil

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

21. Vous êtes titulaire d'une Licence ou d'un Master (Bac + 3 à Bac + 5) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
22. Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)
23. Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
24. Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
25. Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
26. Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Bloc personnalisable n°4

Date de début planifiée

01/07/2026

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

Code postal

95740

Ville

Frépillon

Adresse de l'établissement

10 avenue roland moreno 95740 frépillon

Permis B recherché

Oui

Critères candidat

Niveau d'expérience min. requis

Entre 3 et 6 ans