Ingénieur biochimiste développement analytique (h/f)

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur biochimiste en développement analytique (H/F)\n\nVous rejoignez le Département des Sciences Analytiques pour soutenir des projets cliniques (phases précoces à avancées) et contribuer aux dossiers d'enregistrement, dans un environnement GMP/BPF à forte coordination transverse. Vous assurez le développement analytique, la mise en ½uvre des méthodes, la caractérisation physico?chimique des produits et la gestion technique des projets confiés. Vous contribuez également aux activités réglementaires, documentaire, HSE, et à l'interface avec les équipes transverses.\n - Développer/adapter des méthodes analytiques pour petites molécules orales (PA, PF, placebo, comparateurs).\n - Réaliser des caractérisations physico?chimiques, notamment par des techniques HPLC\n - Réaliser des études de stabilité, rédiger protocoles et rapports.\n - Participer aux transferts analytiques\n - Appliquer les BPF/GMP, pharmacopées et guides ICH ; garantir HSE et traçabilité (LIMS, double saisie, vérifications croisées).\n - Préparer la documentation scientifique et réglementaire (contributions aux dossiers et variations), participer aux présentations techniques/audits et identifier écarts/impacts/risques.\n - Assurer la coordination analytique des projets avec Développement Chimique & Pharmaceutique, Affaires Industrielles, AQ et Affaires Réglementaires ; suivre l'avancement, les livrables et les interactions multi?sites.\n - Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire (robustesse méthodes, harmonisation doc, actions qualité/HSE).\n - Selon l'organisation, intervenir sur les systèmes informatisés (méthodes produit, instruments, LIMS) et apporter un support technique aux équipes.\n \n - Bac+5 min (Master/Ingénieur/Docteur en Chimie, Physique, Pharmacie ou équivalent).\n - 3ans d'expérience requis (une alternance en milieu pharma est prise en compte)\n - 1?? expérience acquise dans l'industrie pharma OBLIGATOIRE\n - Solide maîtrise des méthodes analytiques et des techniques physico?chimiques \n - Expertise approfondie en chromatographie (HPLC)\n - Connaissance opérationnelle des référentiels ICH, GMP/BPF, pharmacopées.\n - Aisance bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et avec les systèmes analytiques/LIMS.\nQualités attendues :\n - Autonomie dans la prise de décisions pour faire progresser la stratégie analytique\n - Rigueur scientifique pour l'élaboration et le suivi des études analytiques\n - Solides capacités de communication dans des environnements internationaux et pluridisciplinaires\n - Esprit d'équipe et intérêt pour le travail interdisciplinaire\n - Capacité à gérer les priorités, organisé(e) et rigoureux(se)\n - Force de proposition et facilité à travailler en transverse\nBon niveau d'anglais requis.