Soutien pour accélérer la mise en œuvre GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) des nouveaux projets grâce à la maîtrise de l’introduction des matières premières et des articles de conditionnement primaire (PP), au suivi de leur statut de qualification et à la conduite d’initiatives de simplification.
Les responsabilités incluront la qualification de nouvelles matières premières et de nouveaux articles de conditionnement primaire, incluant les activités suivantes :
* Suivi et évaluation des livrables liés à la qualification, y compris la documentation fournie par les fournisseurs.
* Organisation et gestion de réunions avec les fournisseurs en anglais : préparation des sujets techniques à aborder avec les experts, rédaction des comptes rendus et suivi des actions décidées.
* Animation de réunions techniques avec l’équipe pluridisciplinaire (qualité, sciences analytiques, experts techniques).
* Préparation/mise à jour de tableaux de bord, suivi des actions et supports de communication, afin de rendre compte de l’avancement de la qualification des matières premières.
* Préparation des codifications SAP (création des codes pour intégrer les nouvelles matières premières dans l’ERP).
* Suivi des approvisionnements (s’assurer que les matières premières sont disponibles et conformes).
* Gestion des points sensibles (“hot topics”) : identification des risques et suivi des plans de remédiation.
* Expérience en qualification fournisseurs au sein de l'industrie pharmaceutique
* Expérience en qualité
* Réception des matières premières
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé Qualification matières premières H/F.
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