Affaires réglementaires internationales

Affaires réglementaires internationales, Paris

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F.

Responsabilités :

1. Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit et assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement.
2. Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments (ASNM, EMA, FDA).
3. Assurer l’archivage des documents réglementaires et leur mise à jour selon les demandes des autorités et les évolutions réglementaires.

Profil recherché :

* Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires ou équivalent.
* Au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC et enregistrement des médicaments (France/Europe ou international).
* Bilingue en français et en anglais.
* Aisance en communication, souci du détail, gestion des priorités.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Travailler avec nous, c'est :

* Être à la pointe de la recherche clinique sur des projets innovants ayant un impact réel.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences, avec un accompagnement professionnel.
* Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion, où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui-même.
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