Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable des transferts analytiques au sein du département Contrôle Qualité, vous coordonnez l'ensemble des activités de prise en main et de transferts analytiques des méthodes liées aux nouveaux projets sur le site de Toulouse.
Vous préparez et coordonnez les différents transferts des méthodes, ce qui inclut la rédaction ou la vérification et la signature des protocoles et des rapports associés, tout en gérant les problématiques rencontrées. Vous coordonnez également les analyses de suivi de production ainsi que les analyses libératoires des matières premières et produits finis.
Dans ce rôle, vous assurez la revue des données brutes générées et vous rédigez ou vérifiez les techniques et dossiers de contrôle analytiques associés. Vous participez aux réunions de projet de l'équipe de Toulouse, vous présentez des états des lieux réguliers sur les avancées et les problèmes du projet aux responsables concernés, et vous coordonnez les activités liées aux stabilités du projet.
Enfin, vous gérez les non-conformités et/ou déviations qui surviennent, en travaillant toujours en accord avec les référentiels et procédures du site (cGMP, CFR, BPF).
Description du profil :
De formation Bac+5 en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en gestion de projet en industrie pharmaceutique.
Vous témoignez d'une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH. Vous maîtrisez des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l'USP.
Vous maîtrisez les outils informatique (word, excel, powerpoint), Empower, LIMS, TrackWise.
L'anglais technique lu, écrit, parlé est indispensable.
Vous êtes rigoureux, organisé, autonome et réactif.
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