Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international spécialisé dans le développement et la commercialisation de thérapies ciblées dans le domaine de l'oncologie, le traitement de maladies inflammatoires ou des troubles neurologiques dégénératifs, un Rédacteur scientifique et règlementaire H/F, en CDI, basé sur Paris.
Les principales responsabilités incluent la préparation de tous types de documents réglementaires et de documentation d'études cliniques, de réponses aux autorités de santé et d'autres documents liés aux études cliniques.
Responsabilités :
* Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et de documentation d'études cliniques, y compris les brochures à l'intention des investigateurs, les rapports d'études cliniques et les protocoles.
* Préparation des réponses réglementaires aux autorités de santé.
* Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
* Gestion simultanée de plusieurs projets et respect de délais serrés.
Ce qu'il vous faut pour réussir :
* Expérience préalable en rédaction médicale ou scientifique (minimum 5 ans).
* Capacité à analyser et à synthétiser des données issues de diverses indications.
* Compétences avancées en rédaction scientifique.
* Diplôme de troisième cycle dans un domaine biomédical.
* Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires serait un atout.
* Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
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