Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre de Laboratoire.
Mission de 6 mois avec un démarrage prévu le 1er juin prochain.
Au sein du département BioAnalytics de la plateforme R&D Global CMC Development de Vitry, le service de développement analytique Bioassay a pour mission de mettre en place des méthodes analytiques d’activité biologique et de détection des impuretés issues du procédé pour l’analyse des lots cliniques des molécules biothérapeutiques fabriquées à Vitry.
L’activité technique du service évolue vers un système digital pour lequel une transposition des pratiques est nécessaire.
Les principales missions du poste sont les suivantes :
-Superviser, vérifier et approuver les essais des méthodes analytiques permettant de mesurer l’activité biologique des anticorps thérapeutiques, dans le principe actif et le produit fini (tests de binding par ELISA et de potency in vitro (cell-based assay)) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
-Vérifier et approuver les analyses (ELISA, TOC) permettant le contrôle de nettoyage de la fabrication du produit fini
-Participer au suivi qualité du laboratoire et des résultats : qualification des appareils, revue des données, préparation aux audits et inspections qualité.
-Au sein de l’unité assurer l’interface entre les analystes et le responsable de laboratoire.
Profil recherché
* Formation : Profil Bac +5 dans le domaine de la biologie cellulaire, du développement d'essais (cellulaire, ELISA) et/ou immunologie.
* Expérience: 1 à 2 ans d'expérience dans les domaines demandés (stages et alternances inclus)
* Domaine d’activité : Tous domaines
* Expertise dans les tests immuno- enzymatiques (ELISA, Dot blot, etc..) ainsi que dans la culture cellulaire et les tests d’activité fonctionnelle cellulaire (cytotoxicité, CDC, ADCC,).
* Informatique : notions et/ou expérience préalable avec l’utilisation de systèmes numériques digitaux
* Rigueur, respect des délais et travail en équipe indispensables
* Anglais courant : anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
* Logiciels/outils : formation prévue en interne sur les outils Sanofi
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