Expert réglementaire h/f

Expert réglementaire H/F MERIGNAC (33) CDI Dans le cadre du développement de ses activités, notre client recherche sur son site pharmaceutique de Mérignac un(e) Expert(e) Réglementaire au sein de la Division Projets et Innovation. Rattaché(e) au Responsable Développement, Transferts et Industrialisation (DTI), vous êtes le/la garant(e) de la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site et l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des filiales, clients et autorités de santé. Missions principales : Rédiger et gérer les dossiers réglementaires (modules CTD/eCTD, AMM, variations) Garantir la conformité BPF/cGMP et ISO et assurer la veille réglementaire Participer aux projets de développement et transfert industriel Piloter la documentation et le planning annuel des dossiers réglementaires Être force de proposition pour l'amélioration continue Profil recherché : Pharmacien ou Ingénieur avec spécialisation réglementaire Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique Maîtrise des affaires réglementaires, CTD/eCTD, BPF/cGMP, guidelines européennes et ICH Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bonnes capacités relationnelles Conditions du poste : CDI-C de 3 ans minimum pour mener à bien ce projet, renouvelable Entre 4500 et 6000€ bruts mensuels selon profil Processus de recrutement : 1- Réception et étude de votre candidature 2- Echange téléphonique avec ARTUS puis entretien si votre profil correspond 3- Présentation du dossier de candidature à l'entreprise 4- Entretien physique avec les managers de l'entreprise