Rejoindre Meent, c'est? Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : - L'entraide et l'esprit d'équipe - La bienveillance et la stabilité - L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Le poste : Dans le cadre des différents projets d'introduction de nouveaux API et de changements de matières premières, les missions de l'expert process seront les suivantes : - Assure la conception et la réalisation des études et/ou projets qui lui sont confiés en garantissant la conformité et la qualité des résultats. - Assure le pilotage des activités d'évaluation, d'enregistrement ou de validation en lien avec les projets qui lui sont confiés - Participe à la définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés - Pilote les notifications système permettant de tracer les changements - Définit les plannings, propose et met en œuvre les ressources techniques, matérielles et humaines en prenant en compte les impératifs de coût, de délai et de qualité. - Suit la fabrication de lots d'optimisation, enregistrement et validation, réalise des gemba dans les secteurs de production - Communique l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et propose, les actions correctives si nécessaire - Réalise des études de faisabilité, les analyse et formule des recommandations. - Alerte sur toute dérive ou dysfonctionnement et propose un plan d'actions correctives. - Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports. - Actualise et garantit la mise à disposition de ces documents. Profil recherché : - Bac 5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle) - Une expérience dans le secteur pharmaceutique d'au minimum 3 ans en procédés de fabrication en industrie pharmaceutique - Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, ?) - Niveau d'anglais opérationnel Le reste du détail se trouve dans la pièce jointe. Source : PMEjob.fr.
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