Technicien Chimiste Contrôle Qualité (H/F)
Lieu : Chouzy-sur-Cisse, Centre-Val de Loire, France
Type de contrat : CDI à temps plein
Laboratoire familiale indépendant spécialisé en produits pharmaceutiques.
Rejoignez l'équipe dynamique du service Contrôle Qualité pour contribuer à la qualité des formes galéniques solides, pâteuses et liquides.
Missions principales
* Réaliser l'analyse physico-chimique des produits finis pour les études de stabilité commerciale et réglementaire, afin d'évoluer les dossiers d'AMM.
* Gérer la documentation qualité du service Contrôle Qualité, en assurant sa mise à jour selon les évolutions de la Pharmacopée Européenne (Ph.Eur.) ou des dossiers d'AMM.
* Rédiger et corriger les rapports de stabilité, créer des protocoles de stabilité conformes aux exigences réglementaires.
* Superviser les enceintes climatiques, animer des réunions et groupes de travail, ancien les collaborateurs.
* Mener des investigations sur les résultats hors spécifications ou hors tendance, et définir des courbes de tendance.
Profil recherché
Idéalement titulaire d'un Bac+2 en Chimie (BTS/DUT Chimie) ou équivalent, vous justifiez d'une expérience significative en contrôle qualité pharmaceutique.
Vous maîtrisez les analyses physico-chimiques, la gestion documentaire et les BPF.
Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un esprit d'analyse, vous êtes à l'aise avec les outils réglementaires et les études de stabilité.
Avantages
* Poste stable au sein d'un groupe à taille humaine.
* Formation continue et évolution interne.
* Horaires réguliers, mutuelle attractive.
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