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Spécialiste c&q process cdd (h/f)

Huningue
CDD
FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.
Publiée le 29 mai
Description de l'offre

Technicien de maintenance I
Responsable de l’exécution des activités de maintenance et d’étalonnage et des activités de mise en service pour les projets au niveau du site.

Responsabilités:

* Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) conformémentà la réglementation et auxprocédures en vigueur.
* Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiquesd’équipements process (plan/protocole de qualification, fiches de test, rapport de qualification).
* S’assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
* Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestatairesqui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
* Assurer le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour toutes les activités de qualificationenvérifiantl’application pratique sur le terrain.
* Assurer la mise en œuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
* Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.

Prérequis indispensables :

* Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
* Expérience de2ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
* Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
* Bon esprit de collaboration et bon relationnel
* Bonne capacité d’adaptation

Exigences souhaitables :

* Anglais: niveau intermédiaire requis


Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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