Définir des stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés - Rédiger la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS?) o Réalisation des analyses de risques o Réalisation de dimensionnement statistique o Définition de critères d'acceptation et de conformité o Exploitation de résultats/données - Mettre à jour les documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés') - Piloter les notifications système permettant de tracer les changements - Suivre la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production - Communiquer l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaire Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous avez une expérience confirmée en validation de nettoyage qui vous permet d'être immédiatement opérationnel : au moins 3 ans Niveau d'anglais opérationnel souhaité (documentation écrites, présentations en anglais) Les atouts de cette mission Domaine technique à forte valeur ajoutée pour l'activité pharmaceutique du site Mission longue avec prolongations Source : PMEjob.fr.
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