Arc moniteur oncologie (h/f) (cdi)

Poste :

Intervenir sur différentes études en Oncologie de Phase I à III.

* Réaliser les visites de mise en place de l’étude
* Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l’étude
* Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude
* Vérifier l a dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l’étude
* Vérifier l es informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur
* Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné
* Participer à la mise à jour du TMF
* Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l'étude
* Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Profil :
* Vous justifiez d'au moins 2 ans expérience minimum sur un poste similaire.
* Une première expérience en oncologie est obligatoire.
* Connaissance des critères RECIST/ CTCAE obligatoire.
* De formation scientifique et avec une formation en tant qu'Attaché de recherche clinique.
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