Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Rattaché(e) au département : Qualité, vous effectuez selon les règles de sécurité et de la réglementation :
Organisation
1. Organise et planifie ses activités à moyen et long terme en gérant ses priorités et en redéfinissant son planning chaque fois que c’est nécessaire
2. Participe activement à la mise à niveau et au maintien des concepts d’Assurance Qualité du site
3. Contribue à la prise décision dans son domaine d’activité
4. Participe à la gestion des documents applicables sur le site
5. Coordonne et assure la réalisation et le suivi des actions correctives ou préventives, y compris suite à la participation à des programmes d’audits internes ou externes
Amélioration continue& performance
6. Réalise les bilans de suivi de qualité, renseigne, transmet les indicateurs qualité et propose des mesures
7. Participe à la veille réglementaire
Qualité & conformité
8. Participe à l’organisation des audits et inspections, prépare les documents nécessaires et peut-être sollicité en tant qu’interlocuteur de son domaine.
9. Rédige, vérifie et approuve les documents relatifs à son domaine d’activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc).
10. Participe à la gestion des modifications techniques et réglementaires
11. Maintient à jour les bases de données relatives à son domaine d’activité
12. Participe aux projets dans son domaine d’activités
13. Applique les règles de Santé Sécurité Environnement
Activités spécifiques
14. Prépare et vérifie les annual product review / quality product review, master files, état des lieux. Elabore les conclusions
15. Participe à la gestion des déviations et résultats hors spécifications
16. Participe à la gestion Assurance Qualité des fournisseurs et sous-traitants
17. Participe à la gestion des réclamations clients
18. Planifie la gestion des réclamations et des indicateurs
19. Répond aux demandes spécifiques relatives à l’AQ des clients internes et externes
20. Conduit et organise des audits externes
21. Configuration SAP (IP, données de base)
Formation et Expérience souhaitées
22. Vous souhaitez réaliser un Master
23. Bénéficier d’une formation en industrie pharmaceutique, ou en microbiologie ou en science
24. Langues : Français, Anglais
Compétences spécifiques
25. Acteur Moteur du changement
26. Capacité d’innovation
27. Leadership
Avantages
28. Possibilité d’accès à un restaurant d’entreprise
29. RTT
30. CSE : Organisation de nombreux évènements, Chèques vacances, et d’autres avantages
31. Possibilité d’accès en navettes depuis la gare de St-Louis au site d’Huningue (trains et bus)
32. Mutuelle
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