Quality engineer - h/f

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Quality engineer - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon.

À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
1/ En collaboration avec le responsable de programme, elle/il gère tous les aspects qualité des projets assignés afin de garantir la conformité avec le processus et les procédures NPI telles que : la définition des entrées/sorties de conception (clients internes, fournisseurs, réglementation, etc.), la gestion des risques (Plan, FMEA, Rapport), la vérification de la conception, la revue de conception, le transfert de la conception en production.
2/ Assurer la traçabilité et la cohérence de la documentation du projet avec l'équipe projet pour compiler le dossier de conception.
3/ Soutenir le responsable de programme dans la planification des activités qualité du projet.
4/ Soutenir l'équipe projet dans les activités de vérification (stratégie de vérification de conception, révision des protocoles de test, gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives, révision des rapports de vérification de conception).
5/ Être le référent du projet en matière de contrôle des changements de conception, en utilisant notre logiciel eQMS.
6/ Appliquer les outils qualité au sein de l'équipe projet, tels que la résolution de problèmes (analyse des causes profondes, par exemple).
7/ Travailler en collaboration avec nos experts pour traiter les activités réglementaires du projet (par exemple, biocompatibilité, tests pharmacopées).
8/ Faire un rapport au Responsable Qualité sur les activités et problèmes qualité du projet.
9/ Organiser et soutenir les activités pour garantir la conformité des matières premières aux exigences des réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.


Profil :
Vos compétences techniques :
CONNAISSANCES / EXPÉRIENCES :
- Diplôme d'ingénieur
- Maîtrise de l'anglais
- Processus de moulage plastique
- Expérience dans le développement de dispositifs médicaux (minimum 5 à 7 ans) et connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971:2019, 2017/745, 21CFR820.
- Expérience en système de gestion de la qualité pour le développement de dispositifs médicaux.

COMPÉTENCES :
- Capacités de communication
- Pouvoir de persuasion
- Capacité à proposer des solutions alternatives
- Travail en équipe, mais aussi autonome et motivé
- Excellentes compétences organisationnelles
- Souci du détail et de la précision

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!




LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI



INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.