Nous recherchons un(e) Administrateur(trice) de Base de Données Sécurité pour rejoindre notre équipe de Pharmacovigilance. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion et du fonctionnement efficace de notre base de données sécurité, contribuant ainsi à la qualité globale et à la conformité de nos activités de pharmacovigilance.
Principales responsabilités :
* Administrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance, en garantissant l’intégrité des données et la conformité aux normes réglementaires en vigueur.
* Configurer et paramétrer les nouvelles études, produits et règles de reporting au sein de la base de données.
* Surveiller et résoudre les problèmes liés à la saisie des données, aux configurations de la base et aux droits d’accès des utilisateurs.
* Participer à la mise en œuvre et à la validation des mises à jour et améliorations du système.
* Générer et préparer des rapports standards et ad hoc selon les besoins de l’équipe de pharmacovigilance.
* Fournir un support et une formation aux utilisateurs sur les fonctionnalités de la base de données et les bonnes pratiques.
* Documenter les processus et maintenir à jour les procédures liées à la gestion de la base de données.
Expérience : Minimum 3 ans dans un poste d’administration de bases de données sécurité, de préférence en pharmacovigilance.
Compétences : Bonne connaissance des processus des essais cliniques, de la gestion des données de sécurité et des exigences réglementaires.
Outils : Maîtrise des bases de données et outils de reporting en pharmacovigilance (ex. : Argus, VigiBase).
Formation : Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.
Langues : Maîtrise du français et de l’anglais exigée ; la connaissance d’autres langues est un plus.
Compétences comportementales : Excellentes capacités de communication et d’organisation, esprit analytique.
Qui sommes-nous ?
Créée en 2014, EXCELYA est une CRO qui accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et de dispositifs médicaux selon un modèle d’entreprise unique permettant de fournir des solutions complètes et flexibles (Full service, FSP et Resourcing).
Nous avons créé une société dynamique qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.
Excelya est présent dans 28 pays et sommes près de 900 collaborateurs à être animés par les valeurs d'Excelya : Audacity, Care et Energy !
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