Notre client, entreprise présente à l'international et en pleine expansion, propose et distribue des solutions médicales innovantes. Il est à la recherche d'un Responsable Qualité afin de renforcer ses équipes en CDI. En tant que Responsable Qualité, en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :
* Élaborer et animer une démarche de management de la qualité en vue du maintien de la certification de l'entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables,
* Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du Service QRA,
* Assurer le suivi et la traçabilité des produits finis,
* Assurer et animer la communication interne de l'entreprise,
* Planifier et réaliser les audits internes de l'entreprise,
* Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l'entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.) et procéder à leur analyse avec les pilotes de processus concernés,
* Codifier, contrôler et diffuser tous les documents qualité : Enregistrements, procédures, instructions, manuel qualité, etc.
* Gérer l'amélioration continue du système qualité,
* Sélectionner et évaluer les fournisseurs, réaliser les audits fournisseurs,
* Informer régulièrement le Dirigeant des problèmes rencontrés et de l'avancement de la démarche d'assurance qualité (mise à jour d'un plan d'actions correctives et préventives).
Cette liste n'est pas limitative.
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