Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.
Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.
Afin d'enrichir notre équipe, nous recherchons un Ingénieur Commissioning Qualification Validation (H/F). ROLES ET RESPONSABILITES :
- Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
- Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d'essais
- Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
- Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
- Vérification des fiches d'essais réalisées
- Assistance à l'exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
- Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d'action
- Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d'impact, organisation de revues et suivi des plans d'action correctifs
- Rédaction des synthèses d'arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d'impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
- Rédaction et/ou relecture des rapports de qualification
- Suivi des plans d'action pour la clôture des écarts de qualification
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