Product lead freelance – medical device software (samd) - paris

Product Lead Freelance – Medical Device Software (SaMD) - Mission d'1 an minimum - Paris Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France ! Contrat Freelance Paris centre - Télétravail partiel possible Démarrage ASAP 3 jours/semaine, puis temps plein dès Janvier 2027 Dans le cadre de l'expansion d'un de mes clients, je recherche un(e) Product Lead Freelance Medical Device Software (SaMD) à Paris pour un projet d'un an minimum, pour piloter la vision, la roadmap et la bonne exécution d’un logiciel médical réglementé (Software as a Medical Device), dans un environnement international et fortement transverse. Missions Être garant(e) de la cohérence entre les besoins utilisateurs, les exigences cliniques, les contraintes réglementaires (IVDR / QMS) et les capacités techniques, afin de livrer un produit logiciel conforme, performant et aligné avec la stratégie du programme. Vision produit & roadmap Définir et porter la vision produit SaMD en lien avec le Program Manager, le Clinical Lead et un Product Manager externe. Construire, maintenir et prioriser la roadmap produit en intégrant impact utilisateur, faisabilité technique, risques et enjeux réglementaires. Piloter les phases de discovery et garantir la livraison des livrables produit dans les délais. Assurer la transparence de la roadmap via une communication claire et structurée auprès des parties prenantes. Développement produit & delivery Structurer les modes de collaboration entre les équipes clinique, réglementaire, technique, communication et partenaires externes. Garantir la conformité des livrables avec les processus QMS, IVDR, design control et change management. Suivre la qualité et l’avancement des releases logicielles, en coordination avec le Product Manager externe. Veiller à la cohérence des choix techniques avec la vision produit et les objectifs long terme. Mettre en place et suivre les indicateurs de performance produit (usage, qualité, incidents). Utilisateurs & exigences Maintenir et faire évoluer les exigences produit à partir des retours utilisateurs, incidents et plaintes. Collaborer avec les équipes en charge du support et des incidents pour assurer un traitement structuré et efficace. Contribuer aux dispositifs de support, de documentation et de formation utilisateurs. Coordination & communication Participer à la définition de la stratégie de communication et de valorisation du produit, en cohérence avec le positionnement clinique et les principes éthiques. Représenter le produit dans les instances internes et externes, aux côtés des équipes produit et clinique. Apporter un éclairage produit et technique dans les décisions liées aux partenaires technologiques. Profil recherché Expérience confirmée en product management / product leadership sur des logiciels médicaux (SaMD) ou dispositifs médicaux logiciels. Bonne maîtrise des environnements réglementés : IVDR, QMS, design control, gestion des changements. Capacité à travailler à l’interface entre clinique, réglementaire et technique. Expérience de pilotage de roadmap produit et de releases logicielles avec des équipes pluridisciplinaires. Aisance dans des environnements internationaux, complexes et multi-parties prenantes. Capacité à structurer, prioriser et arbitrer dans des contextes à fortes contraintes. Excellentes compétences de communication, de coordination et de leadership transverse. Sensibilité aux enjeux d’impact, d’éthique et d’utilisabilité terrain appréciée. Anglais professionnel requis ; une expérience terrain ou internationale est un plus. A bientôt ! Antoine Rivière antoine@pharma-hiring.com