Responsable assurance qualité qualif - valid h/f

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation dans le cadre d'un CDD de 6 mois pour remplacement de congé maternité, au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Prise de poste : Dès juillet idéalement Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable, vous pilotez les activités Qualification / Validation du site et encadrez une équipe de 9 collaborateurs.

Vos principales missions incluent :
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? Superviser les activités de qualification des équipements et utilités, validation des procédés, validation de nettoyage et validation des systèmes informatisés.
? Prioriser les activités de l'équipe selon les besoins du site et les exigences réglementaires.
? Garantir l'application de la stratégie Qualification / Validation définie sur le site.
? Assurer la rédaction, la conformité et le suivi des documents de validation et qualification.
? Participer aux projets transverses et représenter l'Assurance Qualité dans les nouveaux projets industriels.
? Participer aux comités de contrôle du changement et suivre l'avancement des actions associées.
? Accompagner les équipes dans l'analyse des problématiques qualité et la gestion des priorités.
? Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
? Participer aux inspections réglementaires et audits clients.
? Contribuer aux analyses de risques et analyses de criticité liées aux procédés et équipements.
? Assurer le suivi documentaire et la conformité réglementaire des activités du service. Diplômé(e) Pharmacien option Industrie ou Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique ainsi qu'idéalement d'une première expérience en management d'équipe.

Compétences techniques :
? Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
? Maîtrise des activités de qualification et validation : équipements, procédés, nettoyage et systèmes informatisés
? Connaissances des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage, conditionnement
? Connaissances des formes pharmaceutiques sèches : comprimés et gélules
? Compétences en analyse de risques et analyse de criticité
? Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral

Conditions et avantages :
? CDD de 6 mois
? Rémunération sur 13 mois à partir de 40K€ selon profil
? 12 RTT/an
? Tickets restaurant pris en charge à 60 %
? Intéressement et participation

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 6 mois