Ingénieur de recherche - 100% - jour - driri

À propos de nous

Exercer au CH Guillaume Régnier, c'est rejoindre une équipe de plus de 2700 professionnels composée de professionnels paramédicaux, de médecins, de professionnels administratifs, techniques et logistiques.

Le CHGR assure des missions de prévention, de diagnostic, de soins, de réadaptation, de réinsertion sociale, de recherche et d'enseignement.
Il occupe une place spécifique dans l'offre territoriale de soins, avec une offre de recours importante et une valence hospitalo-universitaire forte.


Mission

MISSIONS

1- Montage de projets de recherche clinique

Mission générale :

L’ingénieur de recherche gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, statisticiens, investigateurs principaux, chargé d’affaires réglementaires, codeur…) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception/aide à la rédaction au besoin, jusqu’à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats. Il/elle fait de la veille appels à projets (AAP) et appels à manifestation d’intérêt (AMI), constitue des équipes projet et copils, et contribue à la rédaction scientifique en plus du montage administratif. Doté d’une mission stratégique sur l’investigation, il/elle aura à sa charge les tâches suivantes, sans exclusive :

- Supervision de la gestion des données

- Mise en œuvre des actions nécessaires à l’accomplissement des objectifs d’inclusion des études

1.1. Définition des projets de recherche en lien avec les Responsables Hiérarchiques et fonctionnels - Élaboration et présentation du projet en interne et en externe

* Aide à la rédaction, au montage scientifique et budgétaire, et pilotage (si financement) des AAP et AMI (PHRC, ANR etc…)

* Évaluation des risques et mise en place d’un plan de gestion des risques

* Planification et Coordination de chaque étude (études locales, en soins courant, et études financées)

* Proposition et négociation avec le partenaire des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel…)

* Mise en place d’une équipe projet, si besoin, et des interfaces nécessaires au projet entre les services concernés

* Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services

* Préparation et validation avec les affaires réglementaires des protocoles des études/essais

1.2. Pilotage / management des projets de recherche selon la réglementation en vigueur

* Interlocuteur principal des partenaires

* Coordination, animation et pilotage des équipes du projet

* Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning et des livrables en lien avec les projets

* Management des différents contrats (hospitaliers, investigateurs, sous-traitants, accord de confidentialités, lettre d’intention ….)

* Responsable de l’identification et du suivi des partenaires (CROs et autres) : communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets

* Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication, …)

1.3. Activités de management

* Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring

* Gestion des produits/médicaments du projet (libération des lots, approvisionnement et réapprovisionnement, suivi, destruction…) en collaboration avec les ARCs, le sous-traitant ou le promoteur

* Organisation et animation des réunions nationales ou internationales (réunions de revue des données, etc…)

* Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans d’action correspondants



2- Coordination de la politique d’innovation de l’établissement, en lien avec la chargée de mécénat et toutes les directions support

* Dresser un état des lieux des besoins en terme d’innovation (technologique, managériale, recherche translationnelle etc…) au sein du CHGR

* Structuration de l’innovation (gouvernance, protocoles, processus de création de laboratoire, gestion administrative et financière) au sein de l’établissement en lien éventuellement avec les dispositifs de mécénat.

* Suivi des projets d’innovation



3- Animation du Réseau de Recherche Rennais (RRR)

Le Réseau de Recherche Rennais (RRR ou Rcube) est un consortium de recherche qui implique le CHGR, le CHU de Rennes et le groupe HSTV, il s’organise autour de trois axes :

- Développer la recherche grâce à la coopération territoriale, à savoir structurer le réseau de recherche, installer la coordination et la gouvernance ainsi que le pilotage des moyens mutualisés au service de la dynamique de recherche des membres du consortium et des programmes de recherche.

- Développer un programme de santé numérique et en technologie de la santé. Il s’agit là de créer les conditions de développement de recherches impliquant IA et nouvelles technologies au service de la santé.

- Développer un programme de recherche en sciences humaines et sociales et en santé publique, afin d’aboutir au bout de quatre ans à une chaire en SHS tournée vers les problématiques de santé publique.

En déployant les compétences mentionnées plus haut non plus seulement à l’échelle du CHGR, mais à l’échelle du consortium, la personne recrutée aura à sa charge d’animer le réseau RRR.


Profil

COMPÉTENCES MÉTIER

* Évaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d’un projet

* Anticiper, détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet

* Identifier, sélectionner, contractualiser et piloter des partenaires

* Avoir des capacités d’anticipation et de décryptage des évolutions des techniques et scientifiques pour développer des innovations

* Être doté de capacité rédactionnelle et savoir adapter ses écrits à chaque cible

* Être force de proposition dans les négociations avec des acteurs internes et externes

* Connaître des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques

* Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique

COMPÉTENCES TRANSVERSES

* Avoir un anglais opérationnel et courant

* Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d’une étude

* Gérer des projets en transversalité (développement clinique, affaires réglementaires, affaires publiques) et en équipes pluridisciplinaires

* Avoir le sens des priorités et de l’organisation

* Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe

* Savoir prévenir et / ou arbitrer les conflits et tensions éventuels

* Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

* Avoir une capacité d’adaptation au changement organisationnel

* Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive

* Être diplomate et avoir de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité de ses données)

* Respecter la politique de l’institution

* Gérer un projet dans un cadre très contraint et comportant des enjeux importants pour la santé

* Définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation (gestion de nombreux projets en parallèle)

* Maitrise des outils de bureautique (Outlook, Powerpoint, Excel et Word)



PROFIL SOUHAITE

* Bac +5 ou doctorat en sciences de la vie ou développement clinique : Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : essais cliniques et développement du médicament / recherche et ingénierie en biosanté /analyse des médicaments / pharmacologie préclinique et clinique/ recherche et développement…

* Idéalement une certification en management de projet

* Métier non accessible aux débutants

* Expérience professionnelle nécessaire en tant que chef de projet aussi bien côté investigateur que promoteur

* Expérience en pharmaceutique et dispositif médical appréciée