Description :
Le Chef de Projets Développement et Industrialisation Externe coordonne l'équipe projet DOI, depuis l'appel d'offre jusqu'à la mise en production routine, pour les projets de développement produits et/ou de transfert de production industrielle de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques) chez un partenaire externe, pour atteindre les objectifs de coût/délais/qualité impartis et dans le respect des réglementations applicables.
GESTION DE PROJET :
* Être le chef de projet pour les transferts industriels vers un sous-traitant ou le chef de projet DOI
* Consulter et proposer le sous-traitant optimal pour réaliser les activités de développement ou d'industrialisation
* Etablir le planning du projet selon les objectifs de délais impartis et assurer son suivi tout au long du projet.
* Coordonner les activités des équipiers projets et du partenaire externe
* Animer les réunions d'équipe, faciliter les échanges entre membres de l'équipe projet et communiquer régulièrement l'avancement du projet
* Etablir le budget du projet et assurer son suivi tout au long du projet
* Assurer un reporting régulier de l'avancement du projet auprès de sa hiérarchie
* Détecter, analyser et évaluer les risques projet potentiels, et quand le risque est identifié, alerter et proposer des solutions alternatives.
* Assurer les retours d'expérience et définir les actions d'optimisation pour les prochains développements / transferts de produits.
* Être le garant du respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que toute réglementation applicable
GESTION D'ACTIVITÉ :
* Etablir et suivre les besoins budgétaires des projets confiés
* Assurer le maintien et le respect des procédures applicables à son domaine d'activité et proposer des améliorations de fonctionnement de service.
* Participer au plan d'amélioration continue du service
* Assurer les reporting d'activité liée à sa fonction: CIR, temps passés sur les projets
* Participer et partager la veille sur son domaine d'activité
Profil recherché :
La fonction nécessite d'avoir au minimum un niveau Bac +5 minimum, de formation Pharmacien, ingénieur ou master en génie industriel, génie chimique ou domaine similaire et de justifier d'une expérience d'au moins 5 ans en gestion de projet, de préférence dans l'industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant).
* Connaissance des étapes de développement d'un médicament, d'un dispositif médical, d'un complément alimentaire et/ou d'un cosmétique
* Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique
* Connaissance des " Bonnes Pratiques de Fabrication
* Connaissance des référentiels réglementaires applicables
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .)
* Maîtrise de l'anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit afin de gérer des partenaires internationaux.
* Capacité à définir et manager le développement ou le transfert industriel de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques)
* Capacité à gérer les priorités et respecter les délais
* Capacité à animer une équipe transverse et à travailler en mode projet
* Capacité à communiquer de manière synthétique et défendre un projet
* Rigueur et organisation
* Communication et leadership
* Orientation client et sens du résultat
* Esprit d'équipe
* Capacité d'analyse et de synthèse
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