Description du poste
Venez rejoindre une équipe de développement analytique en pleine transformation, en tant que Scientifique spécialisé en Spectrométrie de Masse, au sein du Groupe AbbVie et pour soutenir des projets cliniques comme commerciaux.
Responsabilités clés:
Au sein de l’équipe de Développement Analytique du département Product Development Science and Technology (PDS&T), vous avez pour mission la mise en place et le développement de méthodes de chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse pour leur utilisation en support au développement et à la validation de procédé des produits biopharmaceutiques. Cette activité de développement est conduite dans le respect de la réglementation en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité.
A cet effet, vous avez pour missions de :
* Définir et réaliser des expériences scientifiques pour mettre en place des méthodes analytiques robustes en chromatographie liquide et spectrométrie de masse, sur des échantillons natifs (protéine entière, top-down) comme transformés (digestat, bottom-up, subunit, midle-down), de la préparation des échantillons jusqu’à l’interprétation des résultats.
* Assurer la réussite de ces expériences dans les délais impartis, dans le respect de la traçabilité documentaire, en autonomie ou en étroite collaboration avec l’équipe.
* Interpréter et valoriser les résultats générés sous forme de communications orales, de notes techniques, de comptes-rendus ou de rapports pouvant à terme supporter les dossiers réglementaires. Ce travail de publication pourra se faire en français pour les besoins site mais aussi en anglais dans le cadre de projets transverses intersites.
* Rédiger et mettre à jour l’ensemble de la documentation opérationnelle (SOP, fiches de préparation...) liée à l’utilisation des équipements et à la conduite des méthodes.
* Participer au suivi de l’entretien et des qualifications des équipements, vérifier des données brutes, gérer l’approvisionnement des consommables réactifs at standards, et d’ainsi contribuer au bon fonctionnement du laboratoire.
* Définir des nouvelles stratégies analytiques, par la veille technologique comme par la recherche bibliographique associée. Contribuer à l’amélioration continue de vos pratiques spécifiques comme génériques d’application au laboratoire. Promouvoir l’excellence scientifique en déployant autour de votre activité de spectrométrie de masse, des initiatives de digitalisation ou d’automatisation.
Qualifications
Vous êtes titulaire d'un Doctorat (PhD), vous êtes diplomé(e) d’une école d’ingénieur ou vous justifiez d’un Master en Chimie Analytique, Biochimie, Sciences Pharmaceutiques ou domaine apparenté. Vous possédez une expérience significative de plusieurs années en développement analytique et dans le contrôle analytique de produits (bio)pharmaceutiques (mAb, non-mAb, Fab, ADC, fusion), une parfaite connaissance et maitrise des techniques de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse.
Savoir-être
* Vous êtes autonome, rigoureux/se et organisé(e).
* Vous disposez d’un excellent esprit d’équipe et de bonnes capacités d’adaptation, d’interaction et de communication.
* Vos capacités d’analyse et de synthèse sont un véritable atout dans l’interprétation des résultats, dans la gestion de situations inattendues.
Savoir-faire
* Maîtrise des techniques de chromatographie liquide, H et UPLC, micro et nano débit. Une première expérience sur des équipements Thermo U3000 et Vanquish nano serait une compétence appréciable.
* Maîtrise et pilotage de spectromètres de masse de géométrie Orbitrap pour des analyses ESI et nanoESI, en acquisition MS(n) +/- fragmentation CID, ETD, HCD, en modes DDA, DIA...
* Utilisation et maîtrise de solutions software GeneData, Skyline, Knime, PMI...
* Connaissances d’approches et traitements statistiques de données souhaitables.
* Capacité à comprendre, communiquer et rédiger des documents en anglais
Informations supplémentaires
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