Descriptif du poste:
Vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur lors de vos missions chez nos clients.
Vous serez amené à travailler sur des missions diverses en Assurance Qualité :
AQ Système
* Gestion du système de management de la qualité (rédaction / mise à jour) de procédures, d'instructions
* Gestion des fournisseurs (rédaction / mise à jour de cahier des charges)
* Gestion de la formation (mise en place de module de formation, animation du module)
* Planifier et coordonner les plannings d'audit interne et externe
* Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs.
AQ Opérationnelle
* Gestion des évènements Qualité (déviations / CAPA, Change Control, réclamations.)
* Support production (optimisation des processus en vue d'être conforme aux BPF)
* Animer les différents processus du système qualité en place dans l'entreprise et valider leur conformité.
Profil recherché:
* Pharmacien inscriptible section B idéalement
* BAC+5 Ingénieur ou scientifique dans le domaine de la santé, chimie, biochimie ou procédés
* Expérience significative en Assurance Qualité
* Bonne qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé(e), esprit d'analyse, rigoureux(-se), autonome, dynamique
* Anglais courant exigé(préqualification avec la Chargée de Recrutement en anglais)
* Français obligatoire - pour intégrer les équipes de nos clients et partenaires Santé basés en France
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produ...
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