Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients dans le cadre de projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique. Vous contribuerez activement à garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et à assurer leur maintien en état qualifié. Vos missions Vous serez amené(e) à : - Participer à la définition de la stratégie de qualification ; - Rédiger les protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; - Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats ; - Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA) ; - Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…) ; - Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements ; - Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs. Profil : De formation Bac2 à Bac5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux). Vous : - Connaissez les exigences BPF / GMP ; - Avez déjà participé à des activités de qualification sur plusieurs équipements dont des machines à laver ; - Êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ; - Appréciez le travail de terrain ; - Disposez de bonnes capacités rédactionnelles. Votre autonomie et votre esprit d'équipe seront des atouts pour réussir à ce poste. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.
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