Ingénieur qualification périodique et métrologie

Intitulé du poste :

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année. Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.

Le périmètre de l’ingénieur Qualification périodique et métrologie s’articule autour des grandes missions suivantes:

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

1. Organiser et réaliser les interventions de qualification périodique et métrologique en lien avec les parties prenantes internes
2. Assurer l'intérim du responsable qualification et métrologie en cas d'absence
3. Exécuter les protocoles de qualification périodique, les étalonnages, réglages et contrôles métrologiques
4. Garantir la conformité aux normes GMP et ISO
5. Respecter les délais et suivre l'avancement des plannings
6. Rédiger et maintenir la documentation (protocoles, instructions, procédures, feuilles de travail)
7. Gérer les déviations, CAPA et change controls jusqu'à leur clôture
8. Analyser les indicateurs de performance et identifier les axes d'amélioration
9. Effectuer les analyses de risques (AMDEC) pour les équipements critiques
10. Gérer les achats de consommables et matériels, et le suivi des stocks
11. Rédiger les cahiers des charges et participer à la sélection des fournisseurs
12. Apporter une expertise technique lors des audits internes / externes et investigations
13. Développer les standards et bonnes pratiques opérationnelles
14. Contribuer à la démarche ISO 50001 (efficacité énergétique)
15. Former et assister les équipes en qualification et métrologie
16. Utiliser quotidiennement les outils GMAO et plateformes digitales
17. Collaborer avec le facility management et les prestataires multi-techniques

Expérience

18. Au moins 1 ans dans une fonction similaire

Formation

19. Bac +5 en ingénierie, qualité ou sciences pharmaceutiques

Savoir être et savoir-faire

20. Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, assister les équipes, encadrer les prestataires, capacité d’analyse et de synthèse
21. Connaissance de la réglementation pharmaceutique et réglementation à la métrologie et qualification
22. Expertise en métrologie et qualification d’équipements
23. Maîtrise des référentiels GMP, ISO et exigences pharmaceutiques
24. Capacité à rédiger des documents qualité et cahiers des charges
25. Compétences en analyse de risques et gestion des déviations / CAPA

Langues

26. Français, anglais (B1)

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

27. Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente
28. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
29. Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
30. Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
31. Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance
32. Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale

Toujours. Découvrir.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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